新年第一份干货！全球主要国家及地区有害物质管控法规动态

近年来，随着越来越多化学物质的危害性得到证实，全球针对有害物质的管控热度不断攀升，许多国家及地区频频颁布相关政策和法规以加强有害物质的管控力度，违规产品相关企业所受到的处罚也越来越严厉。因此，企业需及时了解法规管控动态，以降低产品投放市场后的违规风险。哪些有害物质管控法规与您的产品有关？请关注以下相关法规的动态。
 

一、欧盟

1.欧盟RoHS指令2011/65/EU

2021年动态

--2021年7月22日起，第8类医疗设备（包括体外诊断设备）和第9类监控设备（包括工业监控设备）的四项邻苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP和DIBP）正式实施管控，均质材料限值均为0.1%。

--附件III和附件IV新增豁免条款，以及延长了附件IV中1项豁免条款的有效期，具体内容如下，

1)2021年4月20日，欧盟官方公报发布授权指令(EU) 2021/647，在欧盟RoHS附录Ⅲ中新增第45条豁免条款，该条款是关于民用（专业）炸药电子起爆器中特定铅及六价铬化合物的豁免，于2021年11月1日正式生效。

2)2021年6月2日，欧盟官方公报上发布修订指令（EU）2021/884，此修订指令修订了RoHS指令附件Ⅳ第42条款，延长了用于具有高工作频率（＞50MHz）操作模式的血管内超声成像系统中的电旋转连接器中的汞的豁免有效期，延长至2026年6月30日。

3)2021年11月15日，欧盟委员会在其官方公报（OJ）上发布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令，修订了RoHS指令附件Ⅳ（针对医疗设备和监测控制设备）的豁免条款，新增了第45、46和47三项关于邻苯二甲酸酯的豁免。

2022年关注点

--2022年欧盟委员会将根据于2021年第一季度发布的评估项目（Pack 15）的最终报告，作出对中链氯化石蜡（MCCPs）和四溴双酚A（TBBP-A）是否纳入欧盟RoHS管控的最终决定。此两项物质对工人、消费者以及环境存在重大暴露危害的风险，评估报告推荐将其纳入RoHS附录II限制物质清单中。

--2022年初欧盟将发布Pack22针对欧盟RoHS附件III 6(a)/6(a)-I、6(b)/6(b)-I、6(b)-II、6(c)、7(a)、7(c)-I和7(c)-II豁免条款的延期评估项目的最终评估报告。

2.欧盟REACH法规 (EC)No1907/2006

2021年动态

--REACH附录XVII（限制篇）第73项3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-十三氟辛基硅烷三醇及其烷基氧的一取代、二取代或三取代的衍生物的限制要求，以及第46a项NPEO限制要求已在2021年正式实施。

--第22项五氯苯酚及其盐和酯限制要求、第67项十溴二苯醚限制要求、第68项PFOA及其盐和相关物质限制要求均从2021年1月4日起从附录XVII中移除，这3项物质自此已全部纳入欧盟POPs法规管控。

--第27项镍释放的最新测试参考标准清单（协调标准清单）EN 12472:2000模拟涂层项目磨损和腐蚀镍释放的检测方法于2021年4月20日生效。

--第50项关于多环芳烃的限制中增加对于人造草皮场地、操场或运动应用中用作填充物颗粒或覆盖物中限制使用多环芳烃的要求。

--2021年8月5日，欧盟在其官方公报上发布 (EU)2021/1297，修订了REACH附录 XVII ，将原第68项的内容替换为“9~14个碳原子的全氟羧酸(C9-C14PFCAs)，包括其盐类及相关物质”，原第68项的“全氟辛酸(PFOA)”已从限制篇中删除且于2020年6月15日纳入欧盟POPs法规中管控。

--2021年11月22日，欧盟在其官方公报上发布 (EU) 2021/2030，新增REACH法规附录XVII第76项关于N,N-二甲基甲酰胺的限制条款，正式将N,N-二甲基甲酰胺纳入REACH法规限制清单。

--2021年7月8日，欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布REACH法规第25批SVHC候选物质，将8项物质加入到SVHC候选清单。至此，SVHC候选清单共包括25批219项物质。

2022年关注点

-- 预计2022年1月，ECHA将公布SVHC第26批候选物质正式清单。

--预计2022年3月，ECHA将公布SVHC第27批评议物质清单。

3.欧盟POPs法规 (EU) 2019/1021

2021年动态

欧盟分别在2021年2月和3月对法规附录I-A禁止物质全氟辛酸（PFOA）及其盐和相关化合物以及五氯苯酚及其盐和酯的禁止要求进行修订。

2022年关注点

预计2022年欧盟将发布于2021年5月启动的2-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二叔戊基苯酚（UV-328）以及甲氧滴滴涕两项物质评议工作的进展信息，计划将两项物质纳入POPs法规进行管控。

4.废弃物框架指令（WFD）2008/98/EC

2021年动态

2021年1月5日起，指令条款 9(1)(i)的要求开始正式实施，即从该日起，所有投放欧盟市场的关于REACH法规的SVHC物质含量超过0.1 wt%的物品，均需由物品的欧盟的制造商、组装商、进口商、分销商以及供应链中的其他将物品投放市场的参与者提交相关信息到欧盟化学品管理局（ECHA）建立的关于物品或复杂物品中高关注度物质信息（SCIP）数据库。

5.法国 2020-105 号法令《循环经济》

2022年关注点

2022年1月1日，法国政府禁止在包装材料中使用矿物油。此要求是根据法国政府于2020 年 2 月 10 日颁布的 2020-105 号法令《循环经济》第 112 条对矿物油的使用管控要求，此要求管控范围为油墨及包装/印刷纸制品产品。

二、美国

1.美国有毒物质控制法

（Toxic Substances Control Act，TSCA）

2021年动态

2021年1月6日，美国环境保护局（EPA）发布了五种持久性、生物累积性和毒性（PBT）化学品的美国《有毒物质控制法》有害物质最终规则。五种PBT化学品为：(2, 4, 6-三叔丁基)苯酚（2,4,6-TTBP）；十溴二苯醚（decaBDE）；六氯丁二烯（HCBD）;五氯硫酚（PCTP）；以及异丙基化磷酸三苯酯（PIP (3:1)）。该规则已于2021年2月5日正式生效，并于3月8日起逐步实施。此后，EPA发布通知，将PIP (3:1)某些合规日期延长至2022年3月8日。

2022年关注点

--预计2022年将对是否进一步延长关于含有PIP (3:1)物品的合规日期以及含PIP (3:1)物品的制造商、加工商和分销商保存相关记录的合规日期至2024年10月31日作出决定。

--根据TSCA第六部分有害物质管控法规的要求，EPA对现有化学物质进行化学评估，对于评估后确定存在较为严重的风险的物质，EPA必须在两年（如有必要可延长为四年）之内采取最终风险管理措施。目前，EPA共发布了对33项物质进行风险评估，其中已经有10项物质完成了最终风险评估。EPA将开始开发解决已识别的不合理风险的方法，并有一年的时间就任何风险管理措施提出建议并征询公众意见，对于这10项物质EPA将在今后2年内出台风险管控措施。

2.TPCH

2021年动态

2021年2月,TPCH公布了新的包装毒性法规,新的法规新增了全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)及邻苯二甲酸酯两类物质的管控要求,对识别和管控包装中其他高度关注物质提出了新的流程和标准。

3.加州65法案

2021年动态

2021年加州65有害物质清单共更新四次（仅12月下旬就更新了三次），一共新增8种物质。包括：
氧化钼、氧化铟锡、四氢呋喃、2-丙烯酸-2-乙基己基酯、丙烯酸甲酯、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯（工业级）、全氟辛烷磺酸(PFOS)及其盐类以及转化和降解前体及全氟壬酸（PFNA）及其盐类。

2022年关注点

对于该法案警告标识要求实施过程中存在的简短警告标识滥用的情况，加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）分别在2021年1月和12月发布公告，拟修订简短警告标识的要求，主要涉及使用简短警告标识的产品尺寸形状、标识格式以及内容的要求。2022年需关注最新进展。

三、中国

1.GB 38507-2020

《油墨中可挥发性有机化合物（VOCs）含量的限值》

2021年动态

2021年4月1日，中国国家强制标准GB 38507-2020《油墨中可挥发性有机化合物（VOCs）含量的限值》正式实施，该标准实施后，企业不得生产、销售、使用和进口VOC含量不符合该标准限量要求的油墨产品。

2.GB/T 39498-2020

《消费品中重点化学物质使用控制指南》

2021年动态

2021年6月1日，GB/T 39498-2020《消费品中重点化学物质使用控制指南》正式实施。该标准规定了消费品中禁用和限用化学物质的一般原则和要求，适用于消费品，包括产品的组件、零部件、配件、包装和使用说明，但不包括食品、药品、化妆品、烟草、特种设备、飞机、船舶、军用产品等政府监管的产品。

3.TB/T 3139-2021

《机车车辆非金属材料及室内空气有害物质限量》

2021年动态

2021年10月1日，由国家铁路局批准发布的铁道行业技术标准TB/T 3139-2021《机车车辆非金属材料及室内空气有害物质限量》正式实施。该标准为TB/T 3139-2006的修订标准，适用于机车、客车、动车组车内用非金属材料和司机室、客室等室内空气的有害物质限量，机车、客车、动车组用非金属材料禁用限用物质限量。

4.GB/T 39560系列标准

2021年动态

2021年10月11日, 国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准并发布了电子电气产品中某些物质的测定系列标准9个标准中的4个标准。此次发布是继2020年12月14日发布的系列标准5个标准后的再次发布。至此，现行中国RoHS配套检测标准已全部发布。

2022年关注点

2022年5月1日GB/T 39560系列标准中所有标准将正式实施，将取代现行的GB/T 26125-2011标准。

5.GB 24427-2021

《锌负极原电池汞镉铅含量的限制要求》

2021年动态

2021年11月1日，GB 24427-2021《锌负极原电池汞镉铅含量的限制要求》正式实施，该标准代替了GB 24427-2009《碱性及非碱性锌-二氧化锰电池中汞、镉、铅含量的限制要求》和GB 24428-2009《锌-氧化银、锌-空气、锌-二氧化锰扣式电池中汞含量的限制要求》。GB 24427-2021为强制性国家标准，规定了已标准化的锌-二氧化锰电池、锌-氧化银电池、锌-空气电池中汞、镉和铅含量的限制要求，检验方法及符合性判定要求。

四、其他国家及地区

1.韩国RoHS

2021年动态

2020年11月24日，韩国发布总统令，对《电气电子产品及汽车资源循环的法律案施行令》（韩国RoHS）进行修订，2021年1月1日起管控的产品范围增至49类，同时在原有铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯以及多溴二苯醚6项限制物质的基础上新增4项邻苯的限制要求，自2021年7月1日起实施。

2.日本RoHS

2021年动态

2021年3月22日，日本新版工业标准法令JIS C 0950: 2021正式实施并替代旧版JIS C 0950: 2008。该标准规定了个人电脑、单元式空调、电视机、冰箱、洗衣机、干衣机以及微波炉7种特定电气电子产品中铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯以及多溴二苯醚6种特定化学物质“含有标识”的规则及其浓度限值，并提供了有关这些有害物质标识的详细指导。同时规定不在该标准产品范围内的电气电子产品也可参考该法对特定化学物质进行管理。

3.沙特阿拉伯RoHS

2021年动态

2021年3月22日，沙特阿拉伯标准、计量和质量组织发布沙特关于管控电子电气产品有害物质的法规——沙特RoHS（SASO RoHS），该法规主要规定了6大类电子电气产品中铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯以及多溴二苯醚6项有害物质限量要求。该法规原定于2022年1月5日实施，但在近期沙特阿拉伯标准、计量和质量组织发布通告，该法规将推迟6个月分阶段执行。

NTEK建议

随着全球主要国家及地区对有害物质管控法规执法力度的加强，越来越多的产品面临相关法的合规性监管，我国投放在这些国家及地区的产品也面临更多的挑战，并且随着有害物质管控法规的不断修订，企业面临的管控要求也越来越多。企业需提高自己产品的风险意识，了解法规管控的最新动态，在管控范围内的企业需积极应对，建议企业及早对供应链展开调查，以从容应对法规变化。